Erre figyelj nagyon, ha gyógyszert szedsz!

A jel arra hívja fel a betegek és a szakemberek figyelmét, hogy ezeknél a gyógyszereknél korlátozott információ áll rendelkezésre a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan (például új hatóanyagot tartalmazó gyógyszereknél, amelyek hosszú távú alkalmazásáról még nincs elegendő adat). Ezért kiemelt figyelmet kell fordítani a mellékhatások gyűjtésére, hogy az újonnan jelentkező kockázatok időben azonosíthatók és elkerülhetők legyenek. Szeretnék elérni, hogy a betegek és orvosaik még fokozottabban figyeljenek, és feltétlenül jelentsék be az észlelt mellékhatásokat.

A gyógyszerek használatával kapcsolatos mellékhatások bejelentése továbbra is elsődleges eszköze annak, hogy az egészségügyi hatóság információt szerezzen egy gyógyszer lehetséges kockázatairól, és szükség esetén olyan intézkedéseket hozzon, melynek segítségével fenntartható a gyógyszer használatának biztonságossága, illetve az, hogy a kezelésben résztvevő betegek számára a kezelésből származó előnyök folyamatosan meghaladják annak lehetséges kockázatait.

Ezek egy része már a klinikai vizsgálatok során megfigyelhető, de a ritkábban megjelenők csak a forgalomba hozatal után, a szélesebb körű alkalmazás során lesznek ismertek. A gyógyszerek használatával kapcsolatos mellékhatások bejelentése továbbra is elsődleges eszköze annak, hogy az egészségügyi hatóságok további információt szerezzenek egy gyógyszer lehetséges kockázatairól.

A bejelentések megkönnyítésére a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézete (GYEMSZI OGYI) 2012 novemberében elindította webalapú mellékhatás-jelentő felületét. Az indulás óta a bejelentések 42 százaléka érkezett az online felületen keresztül. Nagyobb hányadban még mindig e-mail-en, faxon, és postán küldik be az egészségügyi szakemberek, illetve a betegek a gyógyszeralkalmazás során fellépő nemkívánatos hatásról szóló jelentéseiket. A betegeknek és gondozóiknak külön mellékhatás-jelentő felület áll a rendelkezésükre, amely egészségügyi ismeretek nélkül is könnyen használható.

Tonio Borg, egészségügyi és fogyasztópolitikai európai biztos szerint ezzel több és pontosabb információ áll majd rendelkezésre az egyes gyógyszerek lehetséges mellékhatásairól. Európa gyógyszer-felügyeleti, azaz más néven farmakovigilancia-rendszerének fontos része, hogy a betegek aktívabb szerepet játsszanak a mellékhatás-bejelentésben, az új jelölés pedig tovább erősíti majd a világ egyik legfejlettebb ilyen rendszerét.

Miután egy gyógyszert engedélyeztek és forgalomba hoztak az EU-ban, teljes életciklusa alatt folyamatosan ellenőrzik, hogy biztonságos-e. Így azonnal ki lehet vonni a forgalomból, ha olyan mellékhatások lépnek fel, amelyek a szokásos használati feltételek mellett elfogadhatatlan szintű kockázatot jelentenek - idézte korábban a Napi Gazdaság.