5 °C Budapest

Ezzel a könnyítéssel hamarabb a patikákban lehet a koronavírus-gyógyszer

2020. április 11. 07:45

A pénteki Magyar Közlönyben jelent meg a kormány rendelete arról, amely könnyít a fejlesztés alatt lévő gyógyszerek alkalmazásának szabályain.

A Kormány 99/2020. (IV. 10.) Korm. rendelete egyes gyógyszerek veszélyhelyzet idején történő alkalmazásának szabályairól című kormányrendelet kimondja ugyanis, hogy a COVID-19 koronavírus megbetegedésekkel kapcsolatban lefolytatandó, a járvány kezelésével összefüggő eljárások tekintetében engedélyezés előtti gyógyszeralkalmazás keretében vizsgálati készítményt, vagy forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszert különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekből a gyógyszerészeti államigazgatási szerv engedélye alapján

akkor is lehet alkalmazni, ha a Magyarországon hatályos klinikai vizsgálatokra vonatkozó szabályozással egyenértékű szabályozást alkalmazó országban I. fázisú klinikai vizsgálatot már lefolytattak vagy ilyen vizsgálat folyamatban van.

A módosítás lényege, hogy eddig a készítmények rendkívüli alkalmazását a II. fázisú klinikai vizsgálatokhoz kötötte a jogszabály, most ezt módosították I. fázisra a koronavírussal kapcsolatban.

NEKED AJÁNLJUK
Erről ne maradj le!
NAPTÁR
Tovább
2026. március 14. szombat
Matild
11. hét
Március 14.
Gátellenes világnap
Ajánlatunk
KONFERENCIA
Tovább
Agrárium 2026
Tradicionálisan hiánypótló esemény, és hasznos lehet a hazai agrárium minden méretű agrártermelői vállalkozásának
Retail Day 2026
A magyar (kis)kereskedelem jelene és jövője
EZT OLVASTAD MÁR?