8 °C Budapest
Dissatisfied young couple having problem with central heating, sitting on sofa at home, freezing, drinking hot tea trying to warm up. Sick man and woman wrapped in blankets suffering from cold or flu

Szennyezett italport vont ki a forgalomból a gyógyszerhatóság: sokan vásárolhattak belőle

2024. január 8. 14:16

Kivonták a forgalomból a Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz elnevezésű készítményt, olvasható az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) honlapján. Az AR323T gyártási számú tétel visszagyűjtését is elrendelték. Az indoklás szerint N-Nitroso Phenylephrine szennyezettséget állapítottak meg.

"2023. december 8. napján, a Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz (OGYI-T-21491) elnevezésű gyógyszer AR323T gyártási számú tételével kapcsolatos minőségi hiba bejelentés érkezett az Ügyféltől, az NNGYK-hoz. A bejelentés szerint az Ügyfél N-Nitroso Phenylephrine szennyezettséget állapított meg a készítmény STEP2 Confirmatory testing elvégzésekor több tétel esetében is. Az elvégzett vizsgálatok és a benyújtott adatok alapján az érintett tétel esetében a jelenleg érvényben lévő átmeneti határértéket is jelentősen meghaladja N-Nitroso Phenylephrine szintje" - írták a kivonás indoklásában.

Tekintettel arra, hogy a fentebb leírtak alapján az érintett tétel nem felel meg a N-Nitroso Phenylephrine szennyezettség szintje a jelenleg érvényben lévő átmeneti határérték tekintetében, ezért az NNGYK a Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz, (OGYI-T-21491) elnevezésű gyógyszer AR323T gyártási számú tételének a forgalomból történő kivonásáról döntött - írták.

 

Címlapkép: Getty Images
NEKED AJÁNLJUK
Erről ne maradj le!
NAPTÁR
Tovább
2025. november 18. kedd
Jenő
47. hét
Ajánlatunk
EZT OLVASTAD MÁR?
Agrárszektor  |  2025. november 18. 10:31