Régi népbetegségtől szabadulhat meg Magyarország: meglepő módszer válhat be ellene

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Rejoyn nevű alkalmazást, amely az első vényköteles digitális kezelés a súlyos depressziós zavar esetében. Az Otsuka Pharmaceutical és a Click Therapeutics által fejlesztett alkalmazás 22 évesnél idősebb személyek számára készült, akik súlyos depressziós rendellenességben szenvednek, és antidepresszáns gyógyszereket is szednek. A Rejoyn egy hathetes program kínál, amely a kognitív-érzelmi tréninget és a kognitív viselkedésterápiás leckéket ötvöz.

Az FDA engedélyezése alapján a Rejoyn alacsony vagy közepes kockázatú orvostechnikai eszköznek minősül. Az engedély megszerzéséhez az kellett, hogy bizonyítsák: az alkalmazás lényegében egyenértékű már forgalomban lévő eszközzel, vagyis ugyanolyan biztonságos és hatékony  - írja a CNN. 

A Gallup 2023-as jelentése szerint az amerikai felnőttek mintegy 18%-a küzd depresszióval vagy részesül depresszió miatti kezelésben. Kutatások kimutatták, hogy az antidepresszánsokat szedő betegek akár 30%-a csak részlegesen reagál a gyógyszerekre. A Rejoyn célja, hogy ezeknek a részlegesen reagáló betegeknek nyújtson segítséget az antidepresszánsok mellett.

Az alkalmazás egy specifikus feladatot, az Emotional Faces Memory Task-ot használja, ami arra ösztönzi a felhasználókat, hogy azonosítsák és hasonlítsák össze az arcokon megjelenő érzelmeket. Az előzetes kutatások szerint ezek a gyakorlatok serkenthetik az agy olyan régióit, mint az amygdala és a dorsolaterális prefrontális kéreg, amelyek fontos szerepet játszanak a depresszióban.

A Rejoyn FDA engedélyezését egy 386 felnőtt bevonásával végzett klinikai vizsgálat eredményei alapozták meg. A vizsgálat során nem jelentettek mellékhatásokat, bár nem mutattak ki statisztikailag szignifikáns előnyöket a látszatalkalmazást használó csoporttal szemben.

Az Otsuka Pharmaceutical további kutatások elvégzését tervezi más indikációkkal és betegcsoportokkal kapcsolatban is. A Rejoyn 2024 végén válik elérhetővé vénykötelesen. Az árát még nem határozták meg, és kérdéses, hogy a biztosítótársaságok fedezni fogják-e az alkalmazást.

A mentális egészségügyi alkalmazások terén jelenleg több ezer recept nélkül elérhető opció áll rendelkezésre. Az orvosoknak figyelembe kell venniük betegeik egyedi igényeit és preferenciáit digitális eszközök ajánlása előtt.