Pharmacy electric sign meaning that the pharmacy is open

Itt az újabb Frontin-felfüggesztés: ezt most hiába kéred a patikában

2024. november 21. 09:10

A Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) felfüggesztette november 18-án a Frontin 1 mg tabletta (30x, OGYI-T-05967/05) elnevezésű gyógyszer J55B0324 gyártási számú tételének a forgalmazását, és egyidejűleg elrendelték az érintett gyártási tételek egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtését.

A Frontin 1 mg tabletta felfüggesztését az NNGYK azzal indokolta, hogy 2024. november 15. napján bejelentés érkezett a gyártótól az NNGYK-hoz, mely szerint a Frontin 1 mg tabletta (30x, OGYI-T-05967/05 elnevezésű gyógyszer J55B0324, J56A0424, J57A0424 gyártási számú tételei esetében a külső csomagolása nem teljes mértékben felel meg a specifikációnak. A bejelentés alapján a gyártóhelyi kivizsgálás és a gyökérok meghatározása már folyamatban van, nagykereskedők értesítése már megtörtént, a J56A0424, J57A0424 gyártási számú érintett tételek már zárolásra kerültek az Ügyfél telephelyén. A gyártó 2024.11.11-én a külső csomagolás eltérése miatti reklamációt már elküldte az illetékes partnere felé.

Tekintettel arra, hogy az érintett Készítmény esetén pusztán külső csomagolást érintő minőségi hiba áll fenn, az NNGYK a Készítmény csomagolásán fennálló minőségi hiba orvoslására vonatkozó kivizsgálás lezárásáig a rendelkező részben feltüntetett tételek forgalmazásának felfüggesztéséről, és annak egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtése felől döntött - írták.

Nem először van idén baj a Frontinnal: az NNGYK június 19-én azonnali hatállyal felfüggesztette a Frontin egyes tételeinek forgalmazását. Az akkori indoklás szerint egy bejelentés alapján a nyugtató hatású tabletta követő stabilitás vizsgálata során a 12. havi időpontnál 25°C / 60% relatív páratartalom körülményen a gyógyszer specifikációjában szereplő határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében. A kivizsgálást követően az NNGYK július közepén törölte el a Frontin 0,25 mg tabletta felfüggesztését és alkalmazását megtiltó határozatot.

Címlapkép: Getty Images

Jelentem Mégsem
0 HOZZÁSZÓLÁS
Csak bejelentkezett felhasználó szólhat hozzá. Belépés itt!
A kommentkezelési szabályzatot itt találod.
Még nincsenek hozzászólások. Legyél te az első!
NEKED AJÁNLJUK
Erről ne maradj le!
NAPTÁR
Tovább
2025. november 17. hétfő
Hortenzia, Gergő
47. hét
November 17.
Nemzetközi diáknap
November 17.
Budapest napja
Ajánlatunk
EZT OLVASTAD MÁR?