Rettegett betegség gyógyszerét engedélyezték az EU-ban: rengeteg magyar életét is megmentheti

Megkapta az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának jóváhagyását a Vifor Pharma és a Travere Therapeutics közös fejlesztésű gyógyszere, a Filspari, mely az IgA nefropátia (IgAN) kezelésére szolgál - közölte a Reuters. A döntés az első lépcsőfokát jelenti annak, hogy az Európai Bizottság véglegesen is jóváhagyja a készítményt.

Az IgAN egy progresszív autoimmun jellegű, ritka, de súlyos vesebetegség, mely elsősorban fiatal felnőtteket érint. Kezelése nagy kihívást jelent a gyógyszeripar számára, mivel előrehaladott esetben dialízisre vagy szervátültetésre lehet szükség.

A gyógyszeripari vállalatok versenyfutása az IgAN terápiás kezelésének kifejlesztéséért igencsak kiélezett, a Novartis például 2023-ban akvizícióval erősítette pozícióját ezen a területen, amikor megvásárolta a Chinook biotechnológiai vállalatot mintegy 3,5 milliárd dollárért.

A Travere Therapeutics már 2023 elején elnyerte az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) gyorsított jóváhagyását a Filspari (sparsentan) alkalmazását. A cég ugyanakkor bejelentette, hogy teljes körű engedélyt kérelmez az Egyesült Államokban. 

A cégnek ugyanakkor a versenytársakra is figyelnie kell, hiszen a versenyben alig maradt le a Calliditas Therapeutics sem, melynek Tarpeyo nevű IgAN-gyógyszere tavaly decemberben kapott teljes körű engedélyt az Egyesült Államokban. Az IgAN kezelésére irányuló kutatások és fejlesztések így több fronton is zajlanak, ami reményt adhat az érintett betegeknek egy hatékonyabb terápia megtalálására.