Figyelem, súlyos mentális zavarokat okozhat az ismert asztmagyógyszer: öngyilkosságokat is kötnek már hozzá

A kutatók megállapították, hogy a gyógyszer több, a pszichiátriai működés szempontjából kritikus agyi receptorhoz kötődik. Ez az eredmény ellentmond a korábbi állításoknak, miszerint a szer agyban való eloszlása "minimális" lenne.

A Singulair 1998-as bevezetése óta rendkívül sikeres terméknek bizonyult a Merck & Co számára. A tabletta formájában kínált gyógyszer az inhalátorok alternatívájaként jelent meg a piacon. A vállalat kezdeti reklámkampányában azt hangsúlyozta, hogy a mellékhatások "hasonlóak egy cukorkáéhoz".

Az évek során azonban egyre több aggasztó jelentés érkezett a gyógyszerrel kapcsolatban. Az FDA nyomonkövetési rendszerében több ezer bejelentés halmozódott fel neuropszichiátriai epizódokról, köztük több tucat öngyilkosságról a szert szedő betegeknél.

Jessica Oliphant, az FDA Nemzeti Toxikológiai Kutatóközpontjának igazgatóhelyettese egy szakmai rendezvényen ismertette a legújabb eredményeket. "Ezek az adatok azt jelzik, hogy a montelukaszt a legmagasabb mértékben az agy azon régióiban jelenik meg, amelyekről ismert, hogy részt vesznek a pszichiátriai hatásokban" - mondta.

Az új kutatási eredmények alátámasztják a korábbi tudományos vizsgálatokat, amelyek szerint a montelukaszt a kísérleti patkányok agyában is megjelent. A szakértők szerint további vizsgálatokra van szükség annak megértéséhez, hogy a gyógyszer hogyan halmozódik fel az idegrendszerben.

Julia Marschallinger és Ludwig Aigner, az osztrák Molekuláris Regeneratív Orvostudományi Intézet kutatói a Reutersnek nyilatkozva megerősítették, hogy az új adatok szerint a montelukaszt jelentős mennyiségben lehet jelen az azt szedők agyában. Az érintett receptorok többek között a hangulat, az impulzuskontroll, a megismerés és az alvás szabályozásában játszanak szerepet.

Határozottan okoz valamit, ami aggasztó

- fogalmazott Marschallinger a gyógyszer hatásával kapcsolatban.

Az FDA 2020-ban hangsúlyos figyelmeztetéssel egészítette ki a montelukaszt felírási címkéjét, amely a súlyos mentális egészségügyi kockázatokra, például az öngyilkos gondolatokra vagy cselekedetekre hívja fel a figyelmet. Az ügynökség közölte, hogy egyelőre nem tervezi a gyógyszercímke további frissítését az új előadás adatai alapján.

A Merck utódjaként létrejött Organon, amely jelenleg a Singulairt forgalmazza, egy nyilatkozatban kijelentette, hogy bízik a gyógyszer biztonsági profiljában. "A Singulair termékcímkéje megfelelő információkat tartalmaz az előnyeiről, kockázatairól és a bejelentett mellékhatásokról" - közölte a vállalat.

A Reuters tavaly arról számolt be, hogy az FDA-hoz több ezer olyan betegről érkezett jelentés, akiknél depresszió, öngyilkos gondolatok és viselkedés vagy más pszichiátriai problémák jelentkeztek a montelukaszt használata során. 2019-ig az FDA 82, a Singulairrel és generikus változataival összefüggésbe hozható öngyilkosságot regisztrált, amelyek közül legalább 31 eset 19 éves vagy annál fiatalabb személyt érintett.